上海2018年10月12日电 /美通社/ -- 聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物（以下称“天境”）于2018年10月10日宣布用于治疗溃疡性结肠炎TJ301 II期临床于中山大学附属第一医院消化内科陈旻湖教授所在研究中心完成大陆首例患者给药。
这是一项在中国大陆，韩国，中国台湾等地区共多中心同步开展的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，用于评价TJ301在90例活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中的安全性和有效性。
TJ301是用于治疗溃疡性结肠炎的选择性IL-6反式信号传导抑制剂和抗炎生物制剂。TJ301通过新型信号传导机制，不与单独的IL-6或IL-6R相互作用，预期与现有作用于IL-6通路的生物制剂同样有效，但更安全，更适合于早期和长期使用。2016年底瑞士辉凌制药授权天境引进该项目，天境生物拥有在大中华地区以及韩国开发和商业化TJ301的独家权利。
溃疡性结肠炎（UC）是一种病因和发病机制未明的慢性炎症性肠病，常见的临床症状为腹泻、血便及腹痛。目前溃疡性结肠炎在中国的发病率缺乏准确的流行病学调查数据，但据可靠数据显示UC发病率约为十万分之十一。在中国，目前溃疡性结肠炎的治疗药物主要为糖皮质激素和5-氨基水杨酸类药物。
天境生物研发负责人申华琼博士对此表示：“溃疡性结肠炎在中国存在较大未满足的医疗需求。我们对这一免疫性药物开展的II期临床研究感到非常激动，该研究在台湾和韩国已有患者入组。通过对创新药物的研究和开发帮助患者提供更好的药物是我们一直坚守的目标。”